FDA

FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов

- Решение о присвоении статуса основано на результатах исследования III фазы HAVEN 3, показавшего, что профилактика препаратом Гемлибра обеспечивает значимое…
2018, 16.05, 23:26 50
В США рекомендован к одобрению препарат Epidiolex

В США рекомендован к одобрению препарат Epidiolex

Консультативный совет FDA по лекарственным средствам для лечения заболеваний периферической и центральной нервной системы рекомендовал к одобрению препарат Эпидиолекс (Epidiolex)…
2018, 13.05, 06:09 70
FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah

FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата T-клеточной CAR-терапии тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T) фармацевтической компании Novartis. Теперь лекарственное средство может использоваться для…
2018, 12.05, 06:37 80
В США зарегистрирован препарат толваптан компании Otsuka для лечения поликистозной болезни почек

В США зарегистрирован препарат толваптан компании Otsuka для лечения поликистозной болезни почек

FDA одобрило препарат толваптан (tolvaptan) японской компании Otsuka, предназначенный для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантной поликистозной…
2018, 11.05, 06:19 82
Прием ламотриджина может вызывать серьезный побочный эффект

Прием ламотриджина может вызывать серьезный побочный эффект

Прием противоэпилептического препарата ламотриджина может привести к развитию гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, редкого, но при этом очень серьезного состояния, характеризующегося чрезмерной активацией…
2018, 08.05, 22:15 103
В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии

В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии

FDA одобрило препарат Крисвита / Crysvita (буросумаб / burosumab) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения взрослых и детей старше одного года…
2018, 30.04, 14:29 98
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки

Пембролизумаб — первый анти-PD-1 препарат, поданный на регистрацию в FDA для лечения рака шейки матки. Международная инновационная фармацевтическая компания MSD…
2018, 09.04, 14:52 245
В США одобрен препарат компании Sun Pharma для лечения псориаза

В США одобрен препарат компании Sun Pharma для лечения псориаза

FDA одобрило препарат Илюмия / Ilumya (тилдракизумаб / tildrakizumab-asmn) компании Sun Pharma для лечения псориаза средней тяжести у взрослых пациентов.…
2018, 07.04, 06:58 162
В США одобрено применение препарата дурвалумаб по новому показанию

В США одобрено применение препарата дурвалумаб по новому показанию

FDA одобрило препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca для лечения пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого третьей стадии, если заболевание прогрессирует…
2018, 21.03, 23:07 237
Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной

Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной

FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинированному лечению прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака на основе ленватиниба и пембролизумаба. Разработкой данной…
2018, 21.03, 22:58 251
Яндекс.Метрика