Новости

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

2018, 30.10, 06:55 86

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

Наследственный ангионевротический отек является изнурительным заболеванием, характеризующимся появлением отеков на теле, чаще всего на лице, конечностях, кишечнике и гортани. Причиной развития болезни является наличие мутации в гене, ответственном за продукцию ингибитора С1-эстеразы. 

Ланаделумаб представляет собой моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина. Препарат необходимо вводить подкожно каждые 2-4 недели. Эффективность и безопасность лекарственного средства изучались в клиническом исследовании III фазы с участием 125 пациентов. Через 26 недель терапии у пациентов, получавших ланаделумаб, было зафиксировано значительное снижение частоты отеков  по сравнению с плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции.

Источник: www.ema.europa.eu

Теги

Яндекс.Метрика