Архив новостей

Препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) компании UCB получил одобрение в США

2013, 09.10, 09:10 2401

FDA одобрило лекарственное средство Кимзия/ Cimzia (цертолизимаб-пеголь/ certolizumab pegol) производства бельгийской фармацевтической компании UCB, предназначенное для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом.

Эффективность и безопасность препарата были оценены в ходе клинического многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования RAPID-PsA с участием 409 пациентов, страдающих активным и прогрессирующим артритом. Среди участников испытания были больные, что ранее получали анти-ФНО терапию, и те, кто не поддавался такому лечению.

Результаты исследования свидетельствуют о том, что применение препарата Кимзия (цертолизимаб-пеголь) помогает облегчить симптомы псориатического артрита, при этом клинический ответ на терапию отмечался у некоторых пациентов уже в первую неделю приема препарата. У участников, принимавших лекарственное средство в дозе 200 мг каждую неделю, на 24 неделе лечения уменьшилось рентгенографическое прогрессирование по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо. Что касается профиля безопасности препарата, у 62% пациентов, получавших цертолизимаб-пеголь, отмечалось развитие побочных эффектов, тогда как в группе плацебо они были зафиксированы у 4%.

Ранее препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) был одобрен FDAдля лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов, а также для уменьшения симптомов болезни Крона и поддержания клинического ответа у больных с активной формой болезни, если им не подходят традиционные методы терапии. Препарат Кимзия также одобрен в Европе для лечения взрослых пациентов, страдающих активным  ревматоидным артритом, если им не подходит терапия болезнь-модифицируемыми противоревматическими препаратами, в том числе метотрексатом.

 

Источник: hospital-apteka.ru

Теги

Яндекс.Метрика