Архив новостей

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого

2013, 21.01, 10:10 2350

Заявка на регистрацию лекарственного средства Афатиниб (afatinib) получила статус приоритетного рассмотрения от FDA. Об этом сообщил производитель препарата фармацевтическая компания  Boehringer Ingelheim. Показанием к применению Афатиниба является прогрессирующий или метастатический немелкоклеточный рак легкого с мутацией эпидермального фактора роста, которая может быть определена одобренным FDA тестом.

Препарат представляет собой необратимый блокатор рецепторов семейства ErbB, в частности реепторов эпидермального фактора роста ErbB1, эпидермального рецептора человека HER2 и рецептора ErbB4. Афатиниб предназначен для перорального приема один раз в день.

Производитель подал в Управление также данные, которые были получены из клинической программы разработки препарата LUX-Lung. В настоящий момент Boehringer Ingelheim сотрудничает с компанией Qiagen. Цель этой совместной деятельности – разработка диагностического теста, который способен будет более быстро и точно идентифицировать мутации рецептора эпидермального фактора роста для дальнейшего применения лекарственного средства.

Препарат Афатиниб (afatinib) недавно получил статус орфанного.

Источник: hospital-apteka.ru 

Теги

Яндекс.Метрика