Архив новостей

В США утвержден препарат Rayos (преднизон) с отсроченным высвобождением

2012, 30.07, 03:55 3171

В США утвержден препарат Rayos (преднизон) с отсроченным высвобождениемПрепарат Rayos производства биофармацевтической компании Horizon Pharma получил одобрение FDA для лечения широкого спектра заболеваний. Лекарственное средство представляет собой таблетки с действующим веществом преднизоном (prednisone) с отсроченным высвобождением.

Препарат выпускается в дозировках 1 мг, 2 мг и 5 мг. Показанием к применению Rayos являются: ревматоидный артрит, псориатический артрит, ревматическая полимиалгия, анкилозирующий спондилоартрит, а также астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Положительному решению FDA по утверждению препарата послужили данные по его фармакокинетике и результаты клинических исследований CAPRA-1 и CAPRA-2. Данные, полученные в ходе исследования CAPRA-1, свидетельствуют об общей безопасности препарата. CAPRA-2 - двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование длилось 12 недель. В нем принимали участие пациенты с активным ревматоидным артритом, диагностированным согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR). В испытании было достигнуто статистически значимое улучшение по критерию ACR20 у пациентов, страдающих ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени тяжести и принимавших Rayos, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Представители Horizon Pharma отметили, что их компанию радует утверждение препарата для широкого спектра применения. Однако в первую очередь производитель планирует внедрение препарата в четвертом квартале этого года для лечения именно ревматоидных заболеваний, в частности артрита и полимиалгии. А в дальнейшие планы компании входит разработка стратегии по продвижению лекарственного препарата Rayos для терапии астмы и ХОБЛ.

Источник: hospital-apteka.ru

Теги

Яндекс.Метрика