Торговые наименования (ТН)

Апровель

2011, 01.01, 13:19 5390

апровель, ирбесартан 

Международное непатентованное название. Ирбесартан.
Основные синонимы. Апровель.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему (Средства для лечения сердечной недостаточности).
Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Гипотензивное действие, влияние на течение сердечной недостаточности и диабетической ангиопатии.
Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А. Применение у больных с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению как диастолического, так и систолического АД и обратному развитию гипертрофии левого желудочка
Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (150 мг) – 30,14 руб.[2]; 20,25 руб.[3].
Определение показателя «затраты-эффективность» показал экономическую эффективность его применения по сравнению с плацебо и обоснованность его применения при непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Экономика нефропротекции при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2-го типа. Белоусов Ю.Б., Шестакова М.В., Белоусов Д.Ю. Журнал "Кардиология" №12, 2008 стр. 14 - 19

1. Блокаторы АТ1-рецепторов являются эффективными средствами предупреждения тяжелых нарушений функций почек у больных АГ и СД 2 и должны рассматриваться в качестве средств первой линии. По результатам фармакоэкономической экспертизы наилучшей экономической эффективностью на стадии МАУ обладает ирбесартан, обеспечивая снижение МАУ и полное восстановление функций почек экономичнее, чем другие сартаны. Одновременно оптимизируется АД, что способствует предупреждению тяжелых сердечно-сосудистых катастроф.

2. В соответствии с комплексным клинико-экономическим анализом выявлены неоспоримые экономические преимущества ирбесартана, что позволяет рекомендовать его в качестве наиболее приемлемого варианта сохранения функции почек и контроля АД у больных СД 2, что должно найти отражение в стандартах ведения больных, программах государственного и страхового возмещения для этих пациентов и рекомендаций обществ кардиологов, эндокринологов и нефрологов.

3. В расчете на 1% снижения МАУ затраты при применении ирбесартана меньше на 4%, чем у валсартана, на 48%, чем у лозартана и на 60%, чем у кандесартана. Стоимость восстановления функции почек ирбесартаном на 55,8% ниже, чем при применении для этих целей валсартана и на 165,9% меньше, чем лозартана (оригинальный).

4. Результаты фармакоэкономического сравнительного моделирования 8-летней перспективы экономической эффективности ирбесартана, валсартана и амлодипина у больных АГ, СД 2 и МАУ показали финансовые выгоды применения ирбесартана. Стоимость сохраненной жизни больного СД 2 с АГ и МАУ при применении ирбесартана ниже, чем при использовании валсартана и амлодипина (оригинальный), что создает наибольшую экономическую отдачу


Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых гормонов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, секреции альдостерона, антидиуретического гормона, симпатической активации; гемодинамические: уменьшение пред- и постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса, снижение сопротивления почечных сосудов, улучшение почечного кровотока (в том числе препятствование прогрессированию нефропатии при сахарном диабете), структурные: коррекция патологического ремоделирования сосудов артериального русла и гипертрофии левого желудочка, ангиопротективные свойства. Не подавляет кининазу II – фермент, расщепляющий брадикинин. Не влияет на концентрацию триглицеридов, холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови. После приема препарата внутрь начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимум достигается через 3-6 ч, продолжительность действия – 24 ч. После повторного приема препарата устойчивый эффект наступает через 1-2 недели. Средняя биодоступность составляет 60-80%. Т1/2 - составляет около 11-12 ч. Связывание с белками 94-97%. Выводится с желчью (70%) и мочой (30%).
Показания. Артериальная гипертония, сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия.
Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский возраст, повышенная чувствительность.
Критерии эффективности. Снижение АД, обратное развитие гипертрофии левого желудочка, уменьшение экскреции альбуминов с мочой, улучшение показателей системной гемодинамики, функции левого желудочка, у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.
Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Назначают внутрь: начальная доза 150 мг 1 раз/сут; при удовлетворительной переносимости доза увеличивается до средней поддерживающей 300 мг/сут. Отменяют при непереносимости; синдром отмены не описан.
DDD=0,15 г (перорально).
Передозировка. При случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Не удаляется из организма при гемодиализе. При приеме препарата в дозе 900 мг/сут. на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.
Предостережения и информация для медицинского персонала. Нет данных.
Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. У больных на гемодиализе, старше 75 лет, при гиповолемии, дефиците натрия начальная доза может быть снижена до 75 мг/сут. В экспериментальных исследованиях при беременности показано развитие дефектов или смерти плода и новорожденного. Следует отказаться от грудного вскармливания.
Побочные эффекты и осложнения. Артериальная гипотония (особенно при гиповолемии, например, при приеме высоких доз диуретиков), гиперкалиемия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, миалгии, слабость, утомляемость, ангионевротический отек, крапивница, повышение креатинкиназы. Суммарная частота побочных эффектов сравнима с плацебо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тиазидные диуретики усиливают гипотензивный эффект.
Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.
Предостережения и информация для пациента. Можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
Формы выпуска, дозировка. Таблетки, 75, 150, 300 мг.
Фирмы: Sanofi Synthelabo, Франция.
Особенности хранения. Нет.


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

Теги

Яндекс.Метрика