Архив новостей

FDA не рекомендует применять Авастин при раке молочной железы

2010, 17.12, 11:40 3749
 FDA 16 декабря 2010 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) отозвало свое условное одобрение на применение препарата Авастина (бевацизумаб, «Roche Holding AG») для лечения рака молочной железы (РМЖ).
-
По данным исследований, применение препарата не дало увеличения продолжительности жизни больных раком простаты, желудка, молочной железы на ранних стадиях и колоректальным раком.
-
Также Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) не рекомендует использование Авастина в комбинации с Таксотером (доцетаксел, «sanofi-aventis S.A.») при лечении метастазирующего РМЖ. При этом CHMP подтвердил целесообразность применения Авастина в комбинации с паклитакселом при химиотерапии, но отклонил запрос компании «Roche» на разрешение использовать Авастин сочетанно с дополнительной химиотерапией.
- 
Авастин одобрен к применению при нескольких локализациях рака, в том числе при раке легкого и колоректальном раке.
- 
Швейцарская компания получила одобрение ЕМА в 2007 г. для применения препарата Авастин сочетанно с паклитакселом при первой линии химиотерапии для лечения метастазирующего РМЖ. Позже, в 2009 г., было разрешено использование Авастин в комбинации с Таксотером. Напомним, что в прошлом году компания «Roche» подала заявку на одобрение Авастин по расширенным показаниям (в комбинации с антрациклином [доксорубицином] или препаратом Кселода (капецитабин, «Roche»)). Однако ЕМА заявило в сентябре 2010 г., что расширенные показания к применению Авастина не согласуются с результатами более ранних исследований.
-
Источник: remedium.ru

Теги

Яндекс.Метрика