Библиотека

CRO как участники R&D

Каждый год все больше новых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения получают одобрение. С целью достижения большей прибыльности производитель старается…
2009, 09.06, 02:00 3773

Биоаналоги – насколько они подобны?

Белоусов Д.Ю., Центр фармакоэкономических исследований, г. Москва, Качественная клиническая практика, №2, 2006 г., стр. 80-83В связи с истечением срока патентной…
2009, 09.06, 01:57 2408

Исследования биоэквивалентности дженериков

Мы продолжаем освещение работы первой научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве…
2009, 09.06, 01:52 3056

Клинические исследования в педиатрической практике

Научная и практическая значимость клинических исследований лекарственных средств сегодня не вызывает сомнений в медицинском сообществе, методологические и этические аспекты планирования…
2009, 09.06, 01:49 2273

Надлежащая клиническая практика и исследователь. Общие принципы ICH GCP

ПРИНЦИПЫ ICH GCP6. Испытание следует проводить в соответствии с протоколом, в отношении которого заранее получено одобрение/положительное решение ЭК.7. Ответственность за…
2009, 09.06, 01:45 3366

Как и на ком испытывают лекарства

По международным протоколамПри приёме препарата во время клинических исследований риск меньше, чем при приёме лекарства, купленного в аптеке Во второй…
2009, 09.06, 01:41 2546

Клинические испытания. Составление отчетов о безопасности

 Настоящей публикацией мы продолжаем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике (GCP), преимущественно ее аспектам, связанным с работой исследователей (см. «Еженедельник…
2009, 09.06, 01:37 2527

Медицинская помощь субъектам клинического испытания

Украинское законодательство определяет медико-санитарную помощь как комплекс специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и…
2009, 09.06, 01:31 4966

Согласие на участие в КИ. Как сделать его действительно информированным

Written by Елена Руднева  Клинические исследования, то есть изучение новых лекарственных средств с привлечением здоровых или больных людей в качестве…
2009, 09.06, 01:24 9233

Процедура рандомизации и раскрытие кода

Термин «рандомизация» произошел от англ. слова random (сделанный или выбранный наугад, беспорядочный) и в контексте клинических исследований обозначает случайный характер…
2009, 09.06, 01:20 9249

Drug development: Как появляются лекарства

Общее число различных химических структур, которые могут быть созданы для использования в медицинских целях, не в состоянии проанализировать даже самый…
2009, 09.06, 01:17 8740

Хельсинкская декларация этических принципов: версия 2008 г.

Хельсинкская декларация с 1964 г. является краеугольным камнем исследовательской этики. Она, как и ее предшественник — Нюрнбергский кодекс, была нацелена…
2009, 09.06, 01:04 8373

Анализ минимизации затрат

По критерию минимизации затрат (СМА) фармакоэкономические исследования предназначены для определения меньших затрат на реализацию одного из двух или более методов…
2009, 09.06, 00:05 9270

Анатомотерапевтическая и химическая классификационная система (АТС) ВОЗ

Классификационная система АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) наряду со специально разработанными единицами потребления лекарственных средств («установленными суточными дозами» —…
2009, 04.06, 13:57 9613

Исследование потребления лекарственных средств (фармакоэпидемиология): Часть 1

ИССЛЕДОВАНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ПЕРВЫЕ ШАГИИмпульсом к развитию исследования потребления лекарственных средств стала инициатива, предпринятая в середине 60-х годов прошлого…
2009, 10.09, 13:33 13861
Яндекс.Метрика