Библиотека

Надлежащая клиническая практика и исследователь. Общие принципы ICH GCP

ПРИНЦИПЫ ICH GCP6. Испытание следует проводить в соответствии с протоколом, в отношении которого заранее получено одобрение/положительное решение ЭК.7. Ответственность за…
2009, 09.06, 01:45 3329

Как и на ком испытывают лекарства

По международным протоколамПри приёме препарата во время клинических исследований риск меньше, чем при приёме лекарства, купленного в аптеке Во второй…
2009, 09.06, 01:41 2516

Клинические испытания. Составление отчетов о безопасности

 Настоящей публикацией мы продолжаем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике (GCP), преимущественно ее аспектам, связанным с работой исследователей (см. «Еженедельник…
2009, 09.06, 01:37 2493

Медицинская помощь субъектам клинического испытания

Украинское законодательство определяет медико-санитарную помощь как комплекс специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и…
2009, 09.06, 01:31 4897

Согласие на участие в КИ. Как сделать его действительно информированным

Written by Елена Руднева  Клинические исследования, то есть изучение новых лекарственных средств с привлечением здоровых или больных людей в качестве…
2009, 09.06, 01:24 9041

Процедура рандомизации и раскрытие кода

Термин «рандомизация» произошел от англ. слова random (сделанный или выбранный наугад, беспорядочный) и в контексте клинических исследований обозначает случайный характер…
2009, 09.06, 01:20 9052

Drug development: Как появляются лекарства

Общее число различных химических структур, которые могут быть созданы для использования в медицинских целях, не в состоянии проанализировать даже самый…
2009, 09.06, 01:17 8562

Хельсинкская декларация этических принципов: версия 2008 г.

Хельсинкская декларация с 1964 г. является краеугольным камнем исследовательской этики. Она, как и ее предшественник — Нюрнбергский кодекс, была нацелена…
2009, 09.06, 01:04 8196

Анализ минимизации затрат

По критерию минимизации затрат (СМА) фармакоэкономические исследования предназначены для определения меньших затрат на реализацию одного из двух или более методов…
2009, 09.06, 00:05 9064

Анатомотерапевтическая и химическая классификационная система (АТС) ВОЗ

Классификационная система АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) наряду со специально разработанными единицами потребления лекарственных средств («установленными суточными дозами» —…
2009, 04.06, 13:57 9429

Исследование потребления лекарственных средств (фармакоэпидемиология): Часть 1

ИССЛЕДОВАНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ПЕРВЫЕ ШАГИИмпульсом к развитию исследования потребления лекарственных средств стала инициатива, предпринятая в середине 60-х годов прошлого…
2009, 10.09, 13:33 13653
Яндекс.Метрика